非无菌产品微生物限度-检查方法适用性的研究和探讨（下）

微生物限度是反映出药品中的微生物污染程度，其在非无菌药品质量要求中占据了重要位置。只有建立正确、合规且便于测试的微生物限度方法，才能保证药品微生物限度测试结果的准确性，避免出现假阴性检测结果，才能准确反映出药品中的微生物污染情况，即微生物限度方法适用性研究的意义所在。 本课程主要介绍微生物限度方法适用性研究的一般流程、做法和常见问题的解决方式。...

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