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1. 国际标准一致的生产工艺 制备生物制药产品的首要步骤是确定一个国际标准一致的生产工艺。这一步的关键是确定最适宜的宿主细胞、培养基、发酵条件等。通过将生产工艺局限在一定的范围内,可以确保产品的一致性和质量。

2. 细胞培养和发酵 生物制药产品的制备通常是通过培养和发酵细胞来实现的。首先,需要选择适合的细胞系,如细菌、真菌、植物细胞、酵母细胞等。

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申明

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