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生物药是通过活细胞或微生物培养产生,通过对细胞进行修饰,能使其产生出生物药中的活性物质。 当被修饰的细胞括增到目标密度后,将被低温冷冻并存储在细胞库的冻存管中,只有授权人员可以获取。 在用于生产之前,需要从细胞库中取出细胞样本,并将其在生物反应器的发酵罐中进行传代增殖。 通过使用富含营养且利于细胞生长的培养基,促使细胞传代、增殖,并实现生产体积的扩大。这个过程为细胞提供了最佳的生长条件,并使之产生足量的数量以供后续在生物反应器中培养。
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