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 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是美国食品药品管理局（FDA）于2013年颁布的相关法规中，要求所有医疗器械产品在标签上明确标注的一个标识条码。它由器械标识（Device Identifier, DI）和生产标识（Production Identifier, PI）两部分组成。

视频来源：美国FDA

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