对象

默克员工

目标

质量源于设计，风险源于认知

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问题1：欧洲药典Water in Bulk与Water in Container有何区别？ 

问题2：欧洲药典注射用水质量标准为什么不需要检测重金属含量？ 

问题3：美国药典USP24关于制药用水指标到底发生了什么质的变化？ 

问题4：高温注射用水循环是GMP强制规定的吗？ 问题5：制药用水水质质量控制中最核心的两个预防是什么？ 

问题6：饮用水与自来水，是一回事吗？ 

问题7：以饮用水为水源，经过蒸馏法制备的注射用水内毒素水平在什么级别？

问题8：纯蒸汽与工艺蒸汽的区别是什么？ 

问题9：采用市政水为源水，通过传统预处理+RO/EDI的工艺，纯化水内毒素水平在什么级别？ 

问题10：肠道吸收与非肠道吸收对于制药用水的本质区别是什么？ 

问题11：在线微生物限度检测仪器对传统平板计数法带来了哪些革命性的冲击？ 

问题12：电导率的温度到底是需要补偿，还是不补偿？ 

问题13：TOC数值显著升高的可能原因是哪些？ 

问题14：超过3D就是死角吗?论死角的准确定义？

问题15：非药典水是否能用于制药车间工艺生产？

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申明

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