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基于GXP风险的计算机系统化管理(十)

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对象

默克内部员工

目标

认识计算机化系统的风险、理解法规对计算机化系统的要求、清楚计算机化系统和数据可靠性的关系、如何在日常工作中做好计算机化系统管理

详情

第一单元:计算机化系统简介

· 常见计算机化系统

 1、分析仪器控制

 2、信息化系统及软件

 3、过程控制

第二单元:计算机化系统的风险

 1、计算机化系统相关审计案例分析

 2、计算机化系统风险来源

 3、计算机化系统风险识别

第三单元:如何做好计算机化系统管理

 1、计算机化系统管理原则

 2、概念设计阶段管理

 3、项目阶段管理

 4、运行阶段管理

 5、退役阶段管理

申明

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