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按安全性和有效性管理分类。第一类医疗器械，如体温计、血压计等，风险程度较低，实行常规管理；第二类医疗器械，如家用超声仪器、血糖仪等，具有中度风险，需要严格控制管理；第三类医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外诊断试剂等，风险较高，需要特别严格的管理。
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