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设施设备验证GMP要点-第一节

本次培训对GMP做了简略的内容和系统架构介绍,并举例说明GMP实施过程中的不合格到底应该如何理解,对应本公司项目的相关GMP法规等依据,简述项目相关的GMP合规性,设施设备验证GMP要点,并分享了项目上产生的偏差,要求在培训之后思考如何正确理解项目中偏差的产生及纠偏,是否可以避免。...

 

  

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前言:作为SPI成员,明了公司概况,掌握公司业务范围的调试测试技能,把握行业法规知识是每位员工的应尽职责之一。
作为调试、检测和验证第三方,和GMP相关的主要包括药品生产相关的设施、设备,还涉及实施过程中的文件及体系。为此目的,公司制定了本次培训的议题,以提高执行人员对于技术点的把握,善于发现问题,解决问题,总结问题并能达到预防问题的能力。


概述: 本次培训对GMP做了简略的内容和系统架构介 绍,并举例说明GMP实施过程中的不合格到底 应该如何理解,对应本公司项目的相关GMP法 规等依据,简述项目相关的GMP合规性,设施 设备验证GMP要点,并分享了项目上产生的偏 差,要求在培训之后思考如何正确理解项目中 偏差的产生及纠偏,是否可以避免。

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